在美国合法销售一款新烟草产品,该公司必须获得FDA的书面市场授权令。公司可以通过三种途径之一获得市场授权;以下产品已根据PMTA(预市场烟草应用)途径获得市场授权批准令(MGO)。迄今为止,FDA已授权45种产品的市场销售,包括23种烟草口味的电子烟产品和设备。


官方临时合规豁免声明:对于使用辅助技术的读者来说,链接的文件可能无法访问。我们对此可能造成的不便表示遗憾。如果您无法阅读这些文档或其中的部分内容,请发送电子邮件至AskCTP@fda.hhs.gov或致电1-877-287-1373。


2023年预市场烟草产品市场授权批准令

制造商产品名称和订单信函产品分类发行日期决策摘要环境评估(EA)发现无重大影响 (FONSI)
Philip Morris Products S.A. Marlboro Sienna HeatSticksHeated Tobacco Product (HTP)1/26/2023 PM0004337.PD1EA0004337FONSI0004337
Philip Morris Products S.A.Marlboro Bronze HeatSticksHeated Tobacco Product (HTP)1/26/2023 PM0004337.PD2EA0004337FONSI0004337
Philip Morris Products S.A.Marlboro Amber HeatSticksHeated Tobacco Product (HTP)1/26/2023 PM0004691.PD1EA0004691FONSI0004691