据彭博法报道,在上诉法院裁定该机构未能充分考虑公司的营销计划后,美国食品和药物管理局必须重新评估六家电子烟制造商的上市前烟草产品申请 (PTMA) 。

8 月 23 日,美国第 11 巡回上诉法院批准了 Bidi Vapor、Diamond Vapor 和其他四家公司对 FDA 拒绝其电子烟申请提出的复审请求。根据首席法官威廉普赖尔的说法,该机构没有评估“这些公司旨在最大限度地减少青少年接触和接触的营销和销售准入限制计划”。

法院明确将 FDA 的决策称为“武断且反复无常”。先前的法律决定已确定 FDA 的行动必须考虑所有相关因素才能在法律上合理。对于这些电子烟制造商,法院裁定 FDA 没有进行此类考虑。

蒸汽行业的倡导者对这一决定表示欢迎。美国蒸汽制造商协会立法和对外事务主管 Gregory Conley 表示,虽然法院裁决并未命令 FDA 授予 PMTA——而且该机构未来可能会拒绝申请——但所涉及的公司最终可能会陷入2025 年的审查队列,这使他们能够继续营业。

“此外,这为对这些和其他 PMTA 进行进一步诉讼留下了大门,”康利在 Twitter 上写道。“FDA 模糊且未定义的‘适合保护公众健康’标准长期以来一直受到攻击。这只是开始。”

第 11 巡回法院的决定是在披露迫使 FDA 承认在向 Juul 和 Turning Point Brands 生产的电子烟产品发出营销拒绝令 (MDO) 时未考虑所有证据的启示。为了公共卫生的利益,未来 FDA 的决策必须使用所有可用的证据,而不仅仅是导致其首选结果的证据。