美国司法部(DOJ)今天代表美国食品和药物管理局向联邦地区法院提出了针对六家电子烟制造商的永久禁令申诉。这些案件是 FDA 首次启动强制令程序,以执行《联邦食品、药品和化妆品(FD & C)法》对新烟草产品的上市前审查要求。
美国食品和药物管理局声明,每个被告都没有为他们的电子烟提交上市前烟草产品申请(PMTAs) ,并且继续非法制造、销售和分销他们的产品,尽管之前美国食品和药物管理局警告他们违反了法律。禁令将要求这些公司和个人停止生产、销售和分销他们的电子烟。
“今天的执法行动代表着 FDA 在防止烟草产品制造商违反法律方面迈出的重要一步,”FDA 烟草产品中心主任 Brian King 说。“我们不会坐视制造商屡次违反法律,尤其是在他们获得了多次遵守法律的机会之后。”根据一份新闻稿,司法部在法庭上根据 FD & C 法案提起司法强制执行行动。因此关闭了以莫林和灵魂蒸汽为代表的六家企业。
FDA 指出,被告在收到 FDA 的警告信后,继续生产、销售和向消费者分发未经授权的电子烟。FDA 之前的警告指出,进一步的违规行为可能导致执法行动,包括禁令。
司法部民事司司长、首席副助理司法部长布赖恩 · M · 博因顿(Brian M. Boynton)说: “这些案件是制止非法销售未经授权的电子尼古丁传输系统产品的重要一步。”“司法部将继续与 FDA 密切合作,阻止非法、未经授权的烟草产品的销售。”
当公司生产和销售未经授权的烟草产品时,FDA 通常会首先发出警告信,试图达到自愿遵守法律的目的。如果 FDA 记录了持续的违规行为,该机构可以要求司法部采取司法强制行动,如禁令或扣押。美国食品和药物管理局还拥有对违反与烟草产品有关的《食品和药物管理法》的行政民事罚款权。