美国食品和药物管理局烟草产品中心负责人 CTP 在今天发布的一份报告中表示,该中心最近收到了里根-尤德尔基金会对其项目的独立评估结果,并正在密切审查反馈意见。2 月,该中心将提供其为响应评估而计划采取的行动的最新情况。

CTP 主任 Brian King 还宣布,该中心已接受审查超过 8,600 份合成产品的营销申请,CTP 今天宣布。在最近发布的一份报告中,CTP 主任、美国食品和药物管理局烟草部门负责人 Brian King 表示,到 2022 年 5 月 14 日,该中心收到了来自 200 家公司的超过 100 万份上市前烟草产品申请 (PMTA)。

“FDA 还针对 5 月 14 日提交的申请中超过 925,000 种不符合接受标准的产品发出了拒绝接受 (RTA) 函,”King 写道。“RTA 信件指出,未经上市前授权在美国市场销售或分销该产品是违法的。”

他还表示,2022 年,CTP 参加了 52 次与利益相关者的会议——平均每周一次——包括自金成为董事以来的 25 次会议。金还表示,自 2022 年 4 月国会授权 FDA 监管非烟草尼古丁产品起,截至 2023 年 1 月 20 日,CTP 已向制造商发出超过 75 封警告信,其中包括受年轻人欢迎的品牌制造商,例如泡芙酒吧。

“截至 2022 年 12 月,我们还向零售商发出了超过 585 封警告信,警告他们向未成年人购买者销售非烟草尼古丁产品。2022 年 10 月,美国司法部 (DOJ) 代表 FDA,”提出投诉要求联邦地方法院对六家未能提交 PMTA 并继续销售产品的电子烟制造商发出永久禁令,”King写道。

在上周的一份法庭文件中,FDA 表示可能要到2023 年12 月 31日才能完成对市场上一些最受欢迎的电子烟的 PMTA 审查程序。

就像今年早些时候的一篇专栏文章一样,King 没有解决 最近提交 给美国第三巡回上诉法院的备忘录,该备忘录显示 King 推翻了 Logic Technology 的薄荷醇电子烟产品的推荐营销批准,无视 FDA 科学家的建议,根据逻辑的律师。

当 Reagan-Udall 基金会 于 12 月向 FDA 专员 Robert Califf 提交其建议时,该报告得出结论认为,电子烟行业的利益相关者观察到该行业对 CTP 政策的理解缺乏“一致的执行”,特别是关于减少烟草危害和导航 PMTA 过程所需的要求。

King 也没有说明美国特别顾问办公室最近进行的一项调查的结论,该调查发现 CTP 放宽了对某些烟草产品的审查标准, 并扼杀了其科学家提出担忧的企图。