据外媒消息，小型电子烟制造商正在挑战 FDA 对合成尼古丁产品的监管程序，他们指望电子烟用户来帮助推迟可能摧毁许多企业的执法。一个电子烟行业贸易组织提交的一份新的 FDA 公民请愿书可能会促使该机构给一些制造商和销售商一个生存的机会——至少在短期内是这样。
合成尼古丁产品的时钟正在滴答作响
在 3 月份通过包含要求 FDA 监管合成尼古丁的综合支出法案后，制造商有 60 天的时间提交合成尼古丁产品的上市前烟草申请 (PMTA)。在此之后，他们被授予额外 60 天的时间继续销售具有未决 PMTA 的产品，无论 FDA 是否对申请采取行动。
就目前而言，所有尚未获得 FDA 授权或延期的合成尼古丁产品——而且没有或可能会——必须在 7 月 13 日之前从市场上撤出或立即执行。
烟草衍生尼古丁产品的 PMTA 流程虽然也有所缩写，但至少给了制造商 10 个月的时间来提交申请，并在 PMTA 提交截止日期后有一年的宽限期，让产品在不执行的情况下继续投放市场。
但 FDA 评估合成尼古丁产品的时间表——从宣布到下架四个月——并没有给制造商时间来测量电子烟油中的化学成分，更不用说完成现在要求成功提交 PMTA 的任何复杂研究。
国会授予 FDA 烟草产品中心对合成尼古丁的授权，明确打算关闭像 Puff Bar 这样的一次性电子烟制造商，该制造商在 2021 年初转而使用合成尼古丁，而不是寻求 FDA 对其烟草衍生尼古丁产品的授权。最近的青年调查显示，Puff Bar 是高中电子烟用户中最受欢迎的电子烟品牌。
小型电子烟油制造商生产很少有学龄电子烟用户感兴趣的产品，并且几乎只在不包括未成年顾客的商店中销售。一些用合成尼古丁生产电子烟油的公司多年来一直在这样做。在 FDA对除烟草或薄荷醇以外的几乎所有口味的电子烟产品发出数百万份样板文件后，其他人推出了合成电子液体。
包括美国蒸气制造商协会 (AVM) 的许多成员在内的 100 多家此类企业已争先恐后地提交合成产品的 PMTA，如果 FDA 按计划在 7 月开始对合成产品实施执法，许多企业将面临破产。
小型电子烟公司要求 FDA 推迟执行
Vapers 有机会通过提交支持 AVM 提交的公民请愿书的评论来帮助小型制造商（和他们自己！）。请愿书要求 FDA 使用其执法自由裁量权，允许开放系统制造商（瓶装电子液体）生产的合成产品在 7 月 13 日截止日期后继续投放市场，并允许制造商继续添加和修改其 PMTA随着他们产品的更多数据可用。
AVM 向 FDA 提出的要求仅适用于按时提交 PMTA、申请符合 FDA 备案和受理要求、已采取措施消除未成年用户获取产品的瓶装电子烟油制造商。该组织并未针对 Puff Bar 等一次性产品寻求执法自由裁量权。
FDA 公民请愿书不像 Change.org 上的请愿书那样毫无意义。这是联邦法规中描述的合法途径，允许个人或公司要求 FDA “发布、修改或撤销法规或命令”，或“采取或不采取任何其他形式的行政行动。”
2017 年 5 月，电子烟制造商 NJOY提交了一份公民请愿书，要求 FDA 推迟推定规则规定的截止日期，包括最初的 2018 年 PMTA 提交截止日期。两个月后，时任 FDA 专员 Scott Gottlieb 宣布该机构将PMTA 的最后期限推迟四年。虽然公民请愿可能不是戈特利布做出决定的唯一原因，但它可能很有帮助。
支持 AVM 的 FDA 公民请愿书
那些支持 AVM 努力的人可以通过电子方式或通过美国邮件向 FDA 档案提交评论，或者通过 CASAA 的行动呼吁采取更简单的评论途径，然后自动将评论发布到 FDA 档案。号召性用语包括来自 CASAA 的预先写好的评论，可以修改或添加，或删除和替换。
重要的是向 FDA 登记您对 AVM 请求的支持。
截至 6 月 26 日，FDA 已记录了近 3,000 条电子请愿评论。这不是一个很大的数字，但自发布以来的 10 天内，公民请愿书在电子烟世界面临着激烈的宣传竞争。AVM 总裁 Amanda Wheeler 告诉 Vaping360，在 FDA 执行截止日期 7 月 13 日之前发表评论很重要。
