近日美国总统乔拜登表示,他将提名对电子烟态度强硬的Robert Califf博士担任食品和药物管理局的负责人。

乔拜登表示:“由于 FDA 考虑了许多有关疫苗批准等的相关决定,因此我们拥有稳定、独立的手来指导 FDA 的工作至关重要。”

据了解,出生于1951年的Robert Califf是一名心脏病专家和临床试验专家,在奥巴马总统第二任期的最后 11 个月曾担任 FDA 专员。

对电子烟强硬的FDA准掌门

有望二进宫的Robert Califf 对电子烟有强烈的——而且大多是负面的——印象,并且作为专员可能会支持该机构目前的意图,通过要求对非烟草味产品提供更高标准的证据来推行影子禁令。

在一进宫之前,Robert Califf 曾担任 FDA 医疗产品和烟草办公室副专员一年,对电子烟态度较为强硬。

Robert Califf首次担任FDA专员后,该机构发布了关于烟草产品的最终规则,并一度准备对电子烟香料推行禁令(后被白宫叫停),对此Robert Califf 在 2016 年 5 月发布规则时表示遗憾:“有了这条规则,FDA 将能够防止误导性声明,并为消费者提供信息,帮助他们更好地了解风险。”

卸任后,Robert Califf也曾在多个场合发表对电子烟监控的看法:在与尼古丁电子烟无关的“EVALI”爆发事件中,他建议禁止调味尼古丁电子烟产品作为补救措施,此外,Robert Califf还支持像澳大利亚那样仅凭处方提供电子烟。

而在最近几个月,Robert Califf 敦促政府对烟草公司采取更为强硬的态度。

“烟草正在成为我们经济和医疗保健系统差距的最重要标志之一,我希望本届政府能够有勇气打一场艰苦的战斗。”

此外,他还制定了一项全面监管烟草产品的计划,如果该计划得到实施,将构成迄今为止应对烟草使用的最积极的计划。Robert Califf 在 2019 年为美国医学协会撰写的文章中详尽介绍了他的“监管三重奏“:

1.要求烟草业将其产品中的尼古丁含量降低到亚成瘾水平(如果尼古丁可以通过辐照和选择性育种调出,它也可以调低,即使法律禁止将级别降低到零的规定);
2.禁止非处方电子烟产品;
3.支持处方电子烟,使目前 3000 万烟草使用者不会同时经历急性戒断。”

然而,目前尚不清楚,如果得到确认,他是否会推动这样的计划,特别是目前已有产品通过PMTA申请的情况。

美国电子烟市场头上的紧箍咒正在缩紧

该提名,引起了美国电子烟行业的高度关注。事实上,从联邦到州的各项举措不断施行,全美电子烟市场头上的紧箍咒正在不断缩紧。

被拜登提名的Robert Califf 有望获得第二次整顿电子烟行业的机会:目前FDA正在审查的PMTA申请将决定 Juul 在内的大型电子烟品牌否可以继续营业,据FDA 报告称,它已对截止日期前提交的 98% 以上的申请采取相关行动,并已发出超过 100 万份营销拒绝订单。

除FDA对PMTA的严格管控外,电子烟税的增长也成为了电子烟从业者头顶高悬的巨石。

2021年11月16日,为了帮助支付基础设施费用,美国国会投票再次对电子烟和鼻烟等下一代尼古丁产品征收消费税。消费税将适用于使用天然和合成尼古丁以及尼古丁袋的尼古丁蒸气产品,但不含传统烟草产品。

对电子烟产品征税而并不对传统烟草征税,成为该项法案最大的争议。

有学者表示,该条款将对减少烟草危害的努力产生负面影响,增加可燃烟草产品的销售,并促进已经增长的黑市。

联邦和州级别的政府管控,也在进一步压缩电子烟的生存空间,目前全美范围内已有多地对电子烟进行管控。

一些州和地区政府已将现有的室内吸烟禁令扩大到包括电子烟。美国各地的高中和一些中学一直在修改他们的烟草规则,以禁止在校园内使用电子烟。截至EVALI爆发的 2019 年,13 个州、2 个地区和 841 个城市已禁止在无烟公共区域使用电子烟。

美国对电子烟的管控逐渐加紧,也逐步引起电子烟行业的高度关注。

不断缩紧的举措
或许会成为电子烟行业新的转机

事实上,美国对电子烟管控的不断加强一定程度上也是对电子烟品牌过度营销的矫正。

2019年4月,时任美国FDA局长Scott Gottlieb 点名批评电子烟企业Juul,认为JUUL对当下美国青少年尼古丁上瘾的危机难逃其咎。

在切入赛道之后,JUUL为代表的电子烟品牌改变了行业的生态,相对友好的口味,大量的KOL宣传,利用社交媒体的过度营销,也将电子烟行业推上舆论的风口浪尖。

2021年,北卡罗来纳州总检察长Josh Stein因为对儿童友好的口味和青年营销的担忧而展开一项对电子烟制造商 Puff Bar的调查。

电子烟的大量使用,引起了全美社会的普遍关注,因此,全美各界纷纷出台各项措施,通过加税,禁售,特定场合禁止使用等手段,对目前的电子烟进行监管。

这对于目前的电子烟市场来说是机遇也是挑战,各种举措正在不断收紧,电子烟必须回归理性,回归戒烟减害的初衷。

在这种情况下,电子烟行业势必将得到有效监管,并回到产品设计的初衷——帮助成年烟民戒除传统烟草,这也许才是未来的大势所趋。

对于电子烟企业来说,如何应对不断加深的监管,如何在不断戴着审核的脚镣跳舞,将成为电子烟行业下一步发展最大的挑战与机遇。