据NACS(美国便利店协会)官网当地时间6月1日报道,NACS 和其他零售协会已致函FDA,要求FDA提高PMTA流程的透明度,以及提供可以合法上市的电子烟产品清单。
据格物消费观察,零售NACS 和其他零售协会迫切希望FDA提供合规产品清单的主要原因在于FDA近期掀起了针对一次性的“闪电战”。

FDA官网当地时间5月31日消息,FDA向30家零售商(其中包括一家经销商)发出警告信,警告他们正在销售未通过PMTA的烟草制品。未经授权的产品为 PUFF BAR和Hyde品牌一次性电子烟。

按照FDA的流程,FDA通常会在首次查出违法行为时发出警告信,并给15个工作日时间来回应将如何纠正违法行为以及如何预防违法行为再次发生。如果未能在15日内完成,FDA可能采取包括禁令、扣押,甚至追加民事罚款在内的进一步处罚。
FDA在消息中对“闪电战”进行了官方解释:FDA对全国数百家零售商和分销商的突击检查行动,目的就是为了在全国范围打击颇受青少年喜爱的一次性产品的销售。
但值得注意的是,由于FDA仅仅通过了23个SKU的PMTA申请,且23个产品并非美国市场主力销售产品。所以美国零售渠道目前面临在售产品大多面临被执法的风险。
在上述信函中,NACS指出:“FDA唯一公开的名单是制造商的名称,而非产品本身的名称。对于我们努力遵守法律,并需要知道哪些具体产品可以合法销售,哪些产品销售不合法的零售会员来说,这并不是一份足够充分的清单。”
在NACS官网信息显示,NACS 和其他五个零售协会曾2021年10月致函 FDA,要求FDA公布已采取行动的电子烟产品名称。FDA于2022年1月对上述信件进行了正式回应,表示理解零售协会对产品具体名称的需求,并且FDA正在努力更新清单,对个别产品采取最终行动,包括那些收到营销禁令 (MDO) 的产品.
对此,在最近给 FDA 的一封信中,零售协会们表示,他们“可以理解审查数百万份申请的艰巨任务。然而,对于哪些产品可以留在货架上以及哪些产品需要下架,市场上仍然普遍存在混淆。”
“虽然协会鼓励零售商就其库存产品的任何问题联系制造商,但这不是一个好的解决方案。与制造商核实电子烟产品营销合规状态对于零售商是一种负担。我们的许多成员都是小型运营商,他们没有资源来联系制造商,”NACS表示
“此外,提供清单的制造商不能保证准确性,也不能保证该机构提供的清单经过验证。如果这些零售商不遵守法律将面临被执法,而确保他们遵守法律的唯一方法是,如果他们有来FDA的经过验证的名单。”