美国食品和药物管理局(FDA)正提议对烟草制品制造商提出有关制造、设计、包装和烟液储存和其他烟草制品的新要求。

拟议的要求适用于成品和散装电子烟和其他烟草产品的制造商。正如拟议的规则所规定的,烟草成品是指密封在最终包装中的烟草产品,包括任何组件或部分;例如,电子烟、一包香烟或一罐湿鼻烟。

散装烟草制品是没有密封在最终包装中的烟草制品,但在其他方面适合消费者使用。拟议的规则为制造商建立了一个需要遵守的框架,包括:

  • 建立烟草制品设计和开发控制;
  • 确保成品和散装烟草制品的生产符合既定规格;
  • 尽量减少不符合规格的烟草制品的生产和销售;
  • 要求制造商采取适当措施,防止烟草制品被污染;
  • 要求调查和识别不符合规格的产品,以采取适当的纠正措施,如召回;
  • 建立追踪所有组件或零件、成分、添加剂和材料以及每批成品或散装烟草制品的能力,以帮助调查不符合规格的产品。

根据FDA的声明,拟议的要求将有助于保护公众健康,除其他外,最大限度地减少或防止污染,并通过确保产品一致性来限制额外风险。

"虽然没有任何烟草产品是安全的,但这项拟议的规则旨在最大限度地减少或防止与这些产品相关的额外风险。

FDA烟草产品中心主任Brian King说。"一旦定稿,它将为烟草产品制造商制定有助于保护公众健康的要求。"

拟议的新要求将帮助制造商遵守《联邦食品、药品和化妆品法》,帮助最大限度地减少或防止制造和销售被金属、玻璃和塑料等外来物质污染的烟草产品,这些物质已在烟草产品中发现。

拟议的规则还将有助于解决与电子烟油产品标签和电子烟油中的实际浓度不一致有关的问题,"这种差异可能会误导消费者,可能会加剧成瘾和接触毒素,"该机构指出。

该拟议规则还将制定与识别、追踪和纠正不符合规格或被污染的烟草产品有关的若干要求,包括已经分发的烟草产品。在出现问题时,这些要求将要求制造商采取纠正措施,其中可能包括进行召回。

美国食品和药物管理局将于4月12日举行公开的口头听证会,收集利益相关者的更多意见,包括行业、科学界、宣传团体和公众。

该拟议规则还将在180天内征求公众意见。该机构将审查所有意见,作为这一基础规则的制定过程的一部分。

"我们仍然致力于透明度和利益相关者的参与,包括向行业提供清晰度,以便他们有能力遵守法律,"Brian King说。"我们鼓励所有感兴趣的个人和组织参与规则制定过程。当公众根据合理的理由提交意见时,这可以对机构的决策产生重要影响。"

FDA还将于5月18日举行烟草产品科学咨询委员会(TPSAC)会议,以征求该机构外部专家小组对拟议规则中规定的要求的建议。

作为TPSAC会议的一部分,公众将有机会进行口头陈述。FDA打算在会议召开前48小时在其网站上公布TPSAC会议材料。