据当地时间5月12日FDA(美国食品药品监督管理局)官网消息,FDA向10家电子烟企业发出了营销禁令(MDO),这10家公司生产和销售共计6500种调味烟油和电子烟产品。按照FDA的营销禁令规定,这10家公司将不得在美国境内销售或分销涉事产品,此外销售上述产品的零售商也可能会面临FDA的执法行动。
FDA在相关稿件中强调,PMTA被用于各类调味电子烟产品,目前没有足够的证据表明允许这些产品销售和推广有利于保护公众健康。目前一些被发布营销禁令的产品的口味包括柑橘、草莓芝士蛋糕、冰薄荷和薄荷醇。
同时,FDA还在稿件中提到,此次的行动意味着FDA在处理2020年以来收到的2600多万种新型烟草的PMTA的申请方面继续取得了进展,其中大部分是雾化电子烟。
目前FDA今天的行动使美国食品药品监督管理局在审查和发布关于美国食品药品监督管理局自2020年春季以来收到的2600多万种新烟草产品申请的决定方面继续取得进展,其中大部分是电子烟产品。FDA提到,此次收到营销禁令的公司包括(另有两家由于涉及CCI保密暂未披露):
Imperial Vapors LLC
Savage Enterprises
Big Time Vapes
SWT Global Supply Inc.
Great Lakes Vapor
DNA Enterprise LLC dba Mech Sauce
Absolute Vapor Inc.
ECBlend LLC
公开报道曾提到,美国法院曾下令FDA在2021年9月9日前完成PMTA申请的审查,但FDA并未完成,所以目前FDA必须定期提交相关审查进度的报告。下一份状态报告将于7月24日提交。
而根据最新的进度报告,FDA计划在6月30日之前对53%的申请采取行动,在9月30日之前对55%的申请采取行动,在12月31日之前对100%的申请采取行动。