据一封6月8日致FDA局长Robert Califf的信中,50名美国国会议员要求FDA加速处理PMTA审核进度,必须在2023年12月31日对所有PMTA申请做出决定,拒绝所有非烟草口味产品的申请(包含薄荷醇产品);同时,国会议员们还要求FDA采用已经授权的各种执法手段,清除所有在售的合成尼古丁产品,甚至包括已经提交PMTA申请的产品。

拒非烟草味,清除合成尼古丁,国会议员联名要求加速PMTA-格物消费-国内外电子烟资讯平台

在一份6月12日公布声明中,科罗拉多州众议员 Diana DeGette 指出,FDA一再延迟将调味电子烟从市场中清楚,使得未成年健康处于威胁之中,所以FDA应该立刻将此类产品下架。

值得注意的是,由于PMTA的审核进度已经延迟数年,FDA被要求定期向法院说明审核进度。在最近提交给法院的文件中,FDA表示到2023年12月才能完成对市场份额最大的产品的审查。但从此次50名国会议员的信件来看,立法者们并不满意这一进度,要求在今年底完成对所有尚未做出决定的申请的审查。

在此前我们与PMTA相关问题的行业专家郑植的对话中我们曾提到,经过两年的内部调整与人员变动,FDA实际上从今年3月开始已经逐渐进入正轨,从近期不断发布的进口警报、警告信、拨款设立第三方的烟草快速监测机构,通过“闪电行动”向零售渠道执法等方面来看,FDA正在加速对于电子烟的监管,预计今年底所有未提交PMTA申请的产品真正被清除出美国市场。

预计接下来一段时间,进入正轨的PMTA审核工作将导致,大量的警报、警告信、拒绝令将疯狂下发,留给未申请PMTA的企业的时间已经不多了。