美国参议员乔·曼钦、兰德·保罗和特德·巴德(R-NC)联名致信美国食品药品监督管理局的烟草制品中心(CTP),敦促其改革市场前烟草制品申请(PMTA)的流程。

这些参议员还要求了解CTP的政策和行动,以确保其高效运作,并基于科学和证据。

“吸烟是美国可预防疾病和死亡的主要原因,近3100万美国人吸烟,”他们在信中写道。“为了实现FDA的减害目标,必须有一个有效的授权流程。

“自2009年以来,美国已提交了2600多万份新烟草制品的PMTA。在这些申请中,CTP批准的不到50个……科学认证的、经授权的PMTA或MRTP的可用性可能会改善目前使用风险较高产品的吸烟者的健康结果。”

参议员们表示,为了实现FDA的减害目标,必须有一个有效的授权流程,并补充说该机构的授权率与CTP认为烟草产品存在风险连续体的政策不符。

“CTP此前将其积压归因于人员短缺,但CTP的员工数量在过去十年已从2013年的426人增加到今天的1100多人,”参议员们说。“自2009年以来,FDA还获得了从烟草制造商和进口商那里评估和收取用户费用的权力,这些费用自2019年起每年为7.12亿美元。

“鉴于这些重要资源,CTP无端地与《食品、药品和化妆品法》的要求严重脱节是没有理由的。”